在国家“十五”科技攻关课题“中国艾滋病病人的抗病毒治疗研究”的实施中，经中国科学家李太生等开展的迄今为止国内最大样本量的联合攻关，在规范化临床实验后证实：国产抗病毒药物的疗效与进口药物一致，不良反应发生率相当。该课题于近日通过验收，其优选配伍方案为D4T/3TC/NVP(司他夫定+拉米夫定+奈韦拉平)和3TC/AZT/NVP(拉米夫定+齐多夫定+奈韦拉平)。
据悉，艾滋病的强效联合抗逆转录病毒治疗(HAART，又称“鸡尾酒疗法”)是目前国际上公认最有效的艾滋病治疗方案，该疗法不仅可以有效抑制病毒复制、降低艾滋病病毒的传染性，而且能重建患者的免疫功能，是降低艾滋病发病率和死亡率的有效手段。目前，我国已能够生产HAART疗法中的5种药物，随着“四免一关怀”政策的实施，我国大量艾滋病患者通过免费药物的发放得到了治疗，减少了痛苦，改善了生活质量。
为证实国产抗病毒治疗药物的疗效，科技部会同卫生部在国家科技攻关计划“艾滋病防治关键技术及产品研究”专项中安排了“中国艾滋病病人的抗病毒治疗研究”课题。研究组在全国从事艾滋病治疗研究的13个中心中的362例HIV感染者和艾滋病患者中筛选出198个病例，随机编入国产HARRT仿制药的三个方案组，即：1号方案组—— AZT/DDI/NVP；2号方案组——D4T/3TC/NVP；3号方案组——3TC/AZT/NVP，严格质量监督和控制，进行了为期一年的药物治疗和随访。
研究结果表明，我国国产艾滋病抗病毒治疗药物安全有效。数据显示，国产艾滋病抗病毒治疗药物可以有效抑制病毒和提升免疫功能指标。58.8%的患者血浆中的病毒被抑制到测不出水平，国产抗病毒药疗效与进口药物一致。患者免疫细胞数量平均增加了149个/ml，CD4+T细胞上升数量与国际上的临床研究数据相比未见明显差异，实现了免疫重建。
研究发现，规范化治疗的情况下，患者耐药发生率较低，明显低于国内其他横断面研究的结果；患者临床状况得以改善，未见新发生的机会性感染和与艾滋病相关的死亡；患者出现药物不良反应后经正确对症处理后均好转或消失。
艾滋病优选治疗方案得到了明确。研究发现，2号方案组、3号方案组治疗52周后病毒处于测不出水平的比例分别达到了68.2%和69.0%，1号方案组仅有39.7%，2号方案组和3号方案组的病毒载量下降程度明显优于1号方案组，具有显著的统计学差异。因此，2号方案组、3号方案组应作为国内艾滋病病人抗病毒治疗的首选方案。
科技部相关负责人说，尽管目前国产的一线抗病毒药物种类还较少，但国产药物的疗效是肯定的，在费用较低的情况下达到了与国外抗病毒药物组合相当的疗效。目前，我国HIV感染者临床救治的压力将越来越大，而该项研究成果的取得，对于提高国产艾滋病药物的治疗效果、指导我国艾滋病患者合理用药、减少毒副和耐药反应、制定我国的艾滋病抗病毒治疗规范、更加科学合理地推广应用抗病毒治疗等多方面工作提供了重要的科学依据。
资料链接：2006年，全球有290万人死于艾滋病，430万人感染上艾滋病病毒。全球总感染人数已达3950万人，其中230万是15岁以下的儿童。自1985年我国首次报告艾滋病病例以来，截止到今年10月底，我国累计报告艾滋病病毒感染者18.4万(183733)，其中艾滋病病人4万余例(40667)，死亡人数已达1.2万(12464例)，防治形势非常严峻。
(来源：科学网 作者：王静)
