3月27日上午，来自北京协和医院的江骥教授在玉泉路校区阶二•4教室进行了一场题为“治疗重大疾病的新药研究之新药的早期临床研究”的讲座，介绍了新药早期临床研究的意义、困难和形势，并列举了部分重大药物临床研究的例子。
首先，江骥教授介绍了新药早期临床研究的意义。他强调，当今科技发展迅速，人类已经可以实现九天揽月，五洋捉鳖。但是，对于人类自己疾病问题仍是难以解决。例如，虽然北京人均寿命已经从建国初的四十多岁上升至八十岁左右，但健康寿命只有四十岁。我们需要研发更多的新药，以提高人类生存质量。新药研发是一个高风险，高投入的项目，其为减少损失，早期临床研究尤为重要。
接着，江骥教授讲述了新药早期临床研究的困难和形势。根据美国FDA报道，筛选5000到10000个化合物，经过10余年的研究，才可以得到一个上市药。同时，研发成本巨大，以罗氏制药为例，其每年的研发经费约为100亿美金，但仅可得到一两个上市药。国内也是如此，很多经过发现，临床前期的研究，投入巨大成本后的药物，在临床Ⅲ期时试验失败。因此，新药研发是一个挑战与风险共存，快乐与担忧齐飞的过程。江教授提出了自己的临床试验观点，用数学模型代替人体来试验，用最小的成本得到最大预测数据，然后再决定是否进行下一步的人体试验，非常符合我国古代“闭门造车，出门合辙”的哲学思想。
最后，江教授列举了部分重大药物临床研究的例子，强调新药研究要从科学、伦理、规范三方面努力推进。同学们针对新药研发的困境挑战，中药未来的发展等问题进行了提问，江教授为大家进行了耐心解答，并对一些尚未研究清楚的问题给出了自己的见解，与同学们进行探讨。此外，他鼓励有志于新药研发的同学们加入新药研发的领域，为提高人类生存质量添一份力。讲座在热烈的掌声中圆满结束。
人物介绍：
江骥，1954年3月出生，1986年中国协和医科大学医学博士，1987-1989年美国德州Baylor医学院博士后。1994年起任北京协和医院核医学研究员、教授。社会兼职：中国质谱学会常务理事，中国药理学会药物代谢专业委员会委员、中国临床药理学杂志及质谱学报编委。 曾接受北京大学临床药理研究所的药物临床试验技术和GCP培训。上世纪九十年代起，负责I期临床试验研究室工作，任主要研究者或主要研究者助理承担100余项药物I期临床试验，进口、仿制药药代和生物等效性研究。研究质量居国内前列，为SFDA组织的各种培训班讲课数十次，近8年来在国内外发表有关论著30余篇。
